Opcenter Execution 制药(原SIMATIC IT eBR)

西门子Opcenter Quality Pharma通过MES,自动化和企业实现了西门子Opcenter Quality Pharma,西门子数字工业软件开发了一个专门为制药行业提供的专用MES解决方案,它实现了彻底的无纸化制造和完全电子化批量记录。资源规划(ERP)系统之间的无缝集成提供了设计,简化和管理生产运营和流程(包括手动和自动化)的高级功能。

Siemens Opcenter Quality Pharma通过整合和优化各种可用制造资源(包括设备,人员,流程和产品)的数量确保制造高效。它提供了实时的生产执行,以及流程和质量信息的可用和分析,以帮助优化从订单创建到成品期间的生产活动。

由于从头至尾都嵌入了GAMP方法,所以Siemens Opcenter Quality Pharma提供了预先通过验证并且适用于生命科学行业的强大解决方案,它们完全符合美国食品药品监督管理局(FDA)和生产质量管理规范(GMP )法规,可将制造流程高效地转化为卓越的运营。

数据收集和采集

西门子公司的数据收集和采集功能可让您获取与生产设备和流程关联的运营生产数据。此功能可以提供生产设备和流程的实时状态,同时记录已执行操作的完整历史。

人力管理

与西门子PLM软件MES劳工管理提供人员状态,并且可能包括时间和出勤报告,证书跟踪以及跟踪人员执行的生产支持功能的能力。它会自动确保只有合格的员工才能执行规定的车间和质量职能。实时验证完全支持法规和质量体系合规性。操作员培训和认证使您能够建立制造角色,定义各种角色的培训要求和过程认证要求,维护培训记录并建立认证有效期。

维护运营管理

采用Siemens PLM Software维护管理功能,您可以根据耗时,使用时间和生产量来跟踪资源使用情况,同时还要根据预定义的限制来确保生产不会超过维护需求。通过维护管理功能可以了解资源问题,以及所有活动的详细历史记录。有了这个等级的了解,才能确定设备真正的性能价值。

材料移动存储和跟踪

Siemens PLM Software MES 解决方案能够管理并跟踪材料的移动和存储、在制品和成品以及工作中心内部和工作中心之间的传输。

绩效分析

Siemens PLM Software MES 解决方案提供实际制造运营的最新报告以及与历史和预期结果的比对。

性能结果包括衡量资源利用率、资源可用性、产品单元周期时间、是否符合时间表以及性能是否符合标准。性能分析可能包括 SPC/SQC 分析并从衡量运营参数的不同控制函数中提取信息。

流程管理

Siemens PLM Software MES解决方案监视生产过程,并为操作员提供纠正和改进过程中功能的决策支持。这些功能可以在操作中进行,并且特别关注于在单个操作内要监视和控制的机器或设备,以及跟踪从一个操作到下一个操作的生产过程。

生产追溯

西门子MES生产跟踪功能可提供生产状态和工作安排。状态信息可能包括分配给工作的人员;生产中使用的组成材料;当前生产条件;以及与产品有关的任何警报,返工或其他例外情况。该功能包括记录生产信息的能力,从而可以向前和向后追溯组件及其在每个最终产品中的使用。

调度与生产

根据客户订单驱动生产,并根据全球可追溯性和变更管理决策,通过工作订单排序和执行来处理工作订单变更。

文件控制

快速访问生产文档。控制记录和表单包括作业指导说明、方法、图纸、标准操作流程、部件程序、批次记录、工程更改通知、换班沟通以及编辑计划、成品信息的功能。

运营与详细计划

MES提供操作和详细的计划功能,这些功能可根据与特定生产设备和产品特性相关的优先级和生产规则,提供操作的顺序和时间安排。

质量运营管理

确保整个制造流程中的端到端质量管理。重在预防以简化合规管理并降低质量成本。

资源分配与控制

Siemens Digital Industries Software MES 解决方案可助力管理所有与制造运营相关的资源。这些资源包括机器、工具、劳动技能、材料、流程以及配置运营模型所需的许多其他实体。