要求基于 PLM 系统实现对问题的定义、测量、分析、改善、控制环节进行记录和追踪并能够和必要的产 品数据、工艺数据、制造数据以及设计变更、工艺变更以及测量变更相关联，从而帮 助企业形成基于单一数据源的质量问题闭环管理。
CAPA 通过对不满足工程要求（失败与/或偏差）的问题进行系统的研究，捕捉最 佳设计与工艺实践，形成知识库，以防止类似情况的再次发生。
以如下为研究内容：
1) 质量问题的定义、测量、分析、改善、控制环节管理；
2) 捕捉最佳设计与工艺实践，形成知识库；
3) 实现与产品数据、工艺数据的关联；
4) 实现文件、流程、角色的管理；
5) 纠错和预防、质量问题管理的流程研究：
6) 检测到不满足工程要求：测量结果超差
7) 临时措施：停止生产、解决问题，然后恢复生产
8) 记录问题并关联相关的缺陷零件
9) 问题确认，启动 CAPA 流程
10) 根本原因：通过 DPV 进行数据挖掘分析
11) 纠正措施：更新维护文档要求
12) 确认措施：对实施的措施进行持续的监测以确认效果
13) 预防措施：更新必要的相关培训资料（人机物料环法测），并推广
14) 设计或工艺变更：执行该措施的有效方法，修改交付物
